一年一度的全球泌尿外科界盛会——美国泌尿外科协会（AUA）年会于当地时间5月3日-6日在美国圣安东尼奥盛大召开，作为世界上最大、最具影响力的泌尿外科学术会议，本届AUA年会汇聚了世界各地泌尿领域的开拓性研究、新指南及泌尿医学最新进展。全体大会特别设置Practice-changing, Paradigm-shifting（简称P2s）摘要汇报环节，那些即将打破临床实践格局、带来突破性影响的临床研究在此环节中得到统一展示，备受瞩目！来自美国密歇根泌尿外科研究所的Jason Hafron教授汇报了II期Apa-RP研究的惊人成果，阿帕他胺联合雄激素剥夺疗法可使根治性术后的高危局限性前列腺癌患者无生化复发率达到100%！
据估计，2024年美国将有近30万前列腺癌新发病例，其中15%将被诊断为高危疾病。约有45-65%的高危前列腺癌患者在接受根治性前列腺切除术（RP）后5年内疾病复发。阿帕他胺是一种选择性雄激素受体抑制剂，已被批准用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）和转移性去势敏感性前列腺癌 （mHSPC）患者。Apa-RP是一项II期研究，评估RP后阿帕他胺联合雄激素剥夺疗法（ADT）辅助方案与单独RP相比，对于高危局限性前列腺癌（HRLPC）患者的无生化复发（BCRF）率的作用。
该多中心、开放标签、单臂、II期研究在美国27家社区泌尿科医疗机构进行，入组的未经过治疗的HRLPC患者在RP术后接受每日240 mg的阿帕他胺和为期12个周期（1周期=28天）的ADT治疗。主要终点为24个月时确认的BCRF率，BCR定义为连续两次前列腺特异性抗原（PSA）水平＞0.2 ng/mL。次要终点包括睾酮恢复率和安全性。
共有108例患者入组，中位年龄为66.0岁（范围46.0-77.0岁）。术前中位PSA和睾酮水平分别为7.6 ng/dL（范围：2.2-62.7 ng/dL）和340.0 ng/dL（范围：43.0-939.0 ng/dL）。24个月时，确认的BCRF率为100%（90%CI 93.0-100.0）；未确认的BCRF率为98.4%（90%CI 92.2-99.7）。
治疗完成后12个月，血清睾酮恢复（≥150 ng/dL）的发生率为76.4%（95%CI 65.0-84.5）。
在研究期间，99.1%（n=107）的患者报告了治疗相关不良事件（TEAEs）；其中22.2%（n=24）为3-4级，14.8%（n=16）为严重不良事件。阿帕他胺联合ADT的安全性与既往报告一致。
Apa-RP研究结果表明，基于24月时患者的BCRF率达到100%，阿帕他胺联合ADT这一方案未来很可能成为RP术后HRLPC患者的治疗选择。治疗完成后12个月，76%的患者睾酮恢复（≥150 ng/dL）。该方案的安全性与既往报告一致。
参考资料：
[1]Jason Hafron.P2s：Apalutamide and androgen deprivation therapy for the treatment of high-risk localized prostate cancerfollowing radical prostatectomy in Apa-RP: a multicenter, open-label, single-arm phase 2 Study.2024 AUA
